无尘车间管理准则
5．1 洁净室人员办理准则
5．1．1 洁净室的人员办理包含：拟定专职办理人员的责任、洁净室人员的准入准则、人员培训教学规则、进入洁净室人员的“人净程序”办理和退出办理准则等。
5．1．2 人员净化与进入
在洁净厂房内很多的污染源中，人是首要污染源之一，特别是工作人员在洁净环境中的活动，会显着地添加洁净环境的污染程度。
关于高等级洁净区域，应严厉操控进入人员数量，并标准进行二次更衣。
要获得出产环境所需求的空气洁净度等级或延伸空气过滤器的运用寿命，对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。
为坚持洁净室空气洁净度，应尽量削减进入洁净室人员带入的污染物。一切进人洁净室的人员有必要严厉地按规则程序进行人身净化。
自己衣服物品悉数放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装，按空气洁净度等级相应的脱衣次序脱衣，放在规则的衣柜内。
进入脱衣室，在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内，制止不脱鞋直接跨过更衣凳而进入更衣室。
若公司后期发展需求更高洁净等级请求的洁净区域（指高于ISO Class7等级）进入前，需求设置盟洗室用洗手器洗手（先用洁净洗刷剂洗刷，再用洁清水冲刷。洗刷后用主动烘手器烘干）。
但凡穿插污染的媒介，要常常洗刷。不要用手触及高净化商品和高净化包装资料等。要按规则戴手套和指套。
5．3．3 洁净室工作人员须知
进入洁净室的人员应严厉履行人身净化准则、道路和程序，任何人不得随意更改。在洁净室内有必要按规则着衣、戴帽、换鞋。
进入洁净等级1万级以及高于万级的洁净区域，有必要至少通过二次更衣。可先从一次更衣室进入，进行更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、帽子（或洁净头套）后，通过走廊进入二次更衣室，进行二次更衣、更鞋、戴防静电腕带、戴口罩、戴帽子，承认替换结束后，进入风淋室进行风淋后，才干进入万级以及高于万级的洁净区域。
制止不通过风淋而直接走旁通门进入洁净室。旁通门只答应人员出到洁净间外以及发生紧急情况时的进出。
5.3.3.3.1风淋室运用须知
风淋室是工作人员进入净化区域行进行人身净化的专用设备，它能将人体外表吸附着的尘土用高速气流吹去，使工作人员不带污染源进入净化区域，并能使净化区域与非净化区域起到气闸作用。
风淋室设定和状况：风淋室在投入运用前有必要完结调试和设定，使之坚持主动风淋状况。
风淋室运用
运用者无需按任何键即可开门进入风淋室内，人数每次限制三人,把门关好即可主动风淋,风淋时旋转身体360度, 等候风机停止工作今后蜂鸣响，内门开锁，用户出风淋室。
按“照明开”键即可翻开室内照明灯。
风淋室的微电脑对所做设定有回忆功用,封闭风淋室电源再次翻开电源时风淋室处于前次操作的最后设定状况。
制止一线运用者对设备的数值设定进行更改，数据更改有必要由专业的办理人员进行。
制止运用者野蛮对风淋室的门（红外电控锁）强行推拉而损坏设备。
风淋设备若因运用不当而损坏，运用部分应据实反映损坏原因，并当即报修。
一线职工在运用进程中发现状况反常，应当即告诉主管部分进行处理；并停止运用风淋室。
风淋室正常/反常状况的界定：
风淋室正常初始化自检：翻开电源操作面板LED数码显现时刻点亮，一起电脑操控器做一次查看，二门是不是封闭，有门开着则等候关门，假如二门都封闭则主动进入正常工作状况。
正常工作状况
假如体系处于不工作状况：按电源开关键使体系处于工作状况，LED被点亮。
依照明开/关则风淋室灯被点亮或平息，人员可依据需求循环挑选。
体系处于正常等候工作状况时，风淋室的两扇门处于封闭未锁状况。
反常状况：喷嘴呈现弱小风速、门不能正常封闭或敞开、电源操作面板无显现。
5.3.3.3 .2 进出风淋室流程机理：
进入：当外门(红外电控锁)被翻开时，内门（红外电控锁）主动闭锁。假如用户进入风淋室，通过红外探头，风机将主动工作必定时刻，此时内外门均闭锁，风机停止工作今后蜂鸣响，内门开锁，用户出风淋室。开门、关门悉数进程结束。
退出：当内门被翻开时外门主动闭锁，用户关门后，则内外门均开锁，用户可以从任意门出风淋室。开门、关门，悉数进程结束。
工作人员在洁净室内工作时，动作要轻。严厉履行操作规程，不答应跑跳、打闹及叫喊，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作。
工作人员在洁净室内工作时，尽量防止人员集合表象。若个别工位无特别协作需求，别的工位职工制止集合、围观与自己工位工作不相干的别的工位正常工作事情。
为不搅扰气流，在工作区上游侧不该放物品，出产操作通常应在洁净工作台或气流的上游进行。
不答应将与出产无关和简单产尘的物品带入洁净室，制止在洁净室内吸烟、饮食和进行非出产性活动。
患有以下几种疾病的职工是不宜进入洁净室的：呼吸体系疾病（如严重的伤风咳嗽等，患者除了会传达病菌、病毒外，还会因咳嗽而发生很多的浑浊颗粒混入洁净的空气中）、皮肤疾病（如显着脱皮、掉皮屑的皮炎等）；关于上述景象若采取了牢靠的额定人净办法时是可以进入洁净室的。
5．3．4 洁净室人员退出时应留意的事项
为了防止再次进入和往复工作对洁净室形成穿插污染按规则的次序退出洁净室。
洁净室人员在工作半途和工作结束在退出到更衣区之前不得脱掉洁净厂服，进入更衣室先脱洁净室用鞋，放在规则的场所。
必要时脱鞋前洗手，脱鞋后再摘掉帽子，放在规则处。
脱洁净厂服时不要触及地板、桌子和别的物品，关于洁净服通常由下至上脱（由下至上是指先脱鞋、再脱衣、再去除帽子和口罩），用衣架挂在规则的场所。
脱去洁净厂服今后，若需再进洁净室时，仍需按进入洁净室的次序进行人净。
退出10K及其以下等级洁净室时不需求通过空气吹淋。直接走旁通门退出10K洁净室是答应的。
不能穿洁净厂服上厕所及进入动力设备间、仓库等非洁净区域。
5．4．洁净服办理准则
洁净服的办理包含：洁净服收购和制造(含资料挑选)、洁净服运用办理、洁净服的清洗规则等。
5．4．1 洁净服收购和制造
洁净服有必要选用由专业厂家制造的合格商品。
洁净服有必要满意工艺对洁净/防静电等的悉数请求。
5．4．2 洁净厂服运用办理基本准则
人员进入洁净室首要由自己洁净厂服专用柜或收纳处取出洁净厂服，若洁净厂服尚未开封，需细心切开包装拿出服装，不沾带包装料碎屑。
穿衣时，不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品，不要沾污袖子和裤腿下摆，姿势要坚持直立，按从上至下次序穿衣［戴帽→穿衣（分体洁净服先上衣后裤子）→穿鞋］，必要时须设置专用的穿衣台。
戴兜帽和帽子时要把头发悉数遮住，头部紧紧地包在兜帽内。
若不穿洁净鞋而采取代用鞋套的暂时办法，穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内。
在不违背洁服运用办理基本准则前提下，出产线可细化出实用的和可操作性强的详细规则。
5．4．3 洁净服的清洗规则
洁净服的清洗若采取外协方式，清洗公司应选取经考察合格的专业清洗公司。
洁净服的清洗液不得对洁净服的功能有影响；洁净服的布料清洗后不答应有脱丝、掉渣。
清洗后的衣物防静电织物功能不该被损坏，若被损坏，应及时作废或降级运用，降级运用应有显着符号且制止在有防静电请求的区域内运用。
清洗完结的洁净服应进行牢靠包装后运送及寄存，防止与外界的穿插污染。
5．5 洁净室物流/洁净室内设备及工用具办理准则
5．5．1 物流办理包含：进入洁净室的物料准入准则，物料的收拾和打扫规则、废弃物办理准则等。
为防止污染物带入洁净室(区)，一切送入洁净室(区)的各种物料、原辅料、设备、工用具包装资料等均需按请求进行外包装收拾、吹净，有用地铲除外外表的微粒。
在洁净厂房内依据空气洁净度等级、商品出产的请求设置必要的物料净化设备，包含外包装收拾室，气闸室或传递窗(柜)等。
物料在外包装收拾室撤除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能撤除时，对其擦洗铲除尘土或选用别的铲除污染物的方式对设备、容器东西进行清洗处理，并使收拾前后的物料以必定象征予以差异。
洁净区域的专用周转小车、周转盒有必要有明晰的象征，与非洁净周转小车有显着的区别标识，制止混用。
对收拾外包装后的物料应通过气闸室或传递窗(柜)才干进入洁净室(区)，气闸室或传递窗(柜)的作用与人员净化用气闸室类似，用于坚持洁净室的空气洁净度和洁净室内有必要的压力。
传递窗(柜)应满意如下请求。两边门上设窗，能看见内部和两边；确保两边门不能一起敞开（可通过两边门上设连锁设备或通过严厉办理来完成）；传递窗内尺度可习惯转移物料的巨细及分量，气密性好并有必要的强度；依据用处的不一样可设置室内灯、灭菌设备。
5．5．2 洁净室内设备及工用具办理包含：设备及工用具的搬入办理，打扫和清洗规则，设备及工用具的退出办理等。
工艺设备进入洁净区域前，应事前清晰运送道路，铲除设备运送通道上的障碍物，包含对活动洁净围护板的拆开，并作好阻隔防护办法，尽也许防止损坏洁净区域的环境；若设备搬入也许对出产形成污染，应提早组织部分停产合作设备搬入。
阻隔防护的设备有必要确保紧密牢靠，可以有用操控污染物的分散，并留意监控其无缺状况，若有破损，及时修补使紧密无缺。
设备进入洁净区域前，有必要先在缓冲区（或缓冲地带）进行彻底的清洗和擦洗。
在进行设备、资料转移的进程中，要严厉进行洁净操控，设备进车间前留意在洁净缓冲区（或暂时缓冲走廊）的有关清洗工作。特别留意不得穿洁净服经设备、资料通道门到野外，如此通过穿插污染过的衣服、鞋套、帽子再次无任何办法又进入洁净室，会形成洁净室穿插污染。
在设备、资料转移时期应尽也许防止退让承受也许呈现的环境扰动，对人员、设备、资料净化操控应严厉进行操控。必定要严厉操控污染物分散，特别是穿插污染的表象，不然会有高效过滤器（HEPA）的污染丢失，以及额定的洁净收拾费用。
如下图所示，在洁净室同意入口处设置洁净缓冲/操控间，任何进入洁净室内的物品有必要通过缓冲间。
物品进入洁净室的流程。
室外预清洗→传入缓冲区→缓冲区内终究清洗→传入洁净室内
首要，室外、缓冲间（或暂时缓冲走廊）、洁净室内各有一支转移组（共三组）候命，这三组人员依据各自的环境身着不一样的服装：室外身着一般厂服，缓冲间内身着清洗的服装并穿戴鞋套，洁净室内身着无缺的洁净服，带有口罩和手套等，这三组人互不能进入其它人的工作区域。
当有设备、物品需求运送时，首要室外组人员对物品进行预清洗，然后翻开缓冲间室外侧的门（或设备预留进出外门），将物品传入缓冲区。有必要确保，在翻开缓冲间室外侧门（或设备预留进出外门）时，洁净室侧的门处于封闭状况。
缓冲区（或暂时缓冲走廊）的那组人员对物品进行终究的清洗，并用洁净的洁净布查看合格后，翻开洁净室侧的门，将物品传入洁净室内。如此才标准的完结了物品传送和清洗的进程。
设备搬入完结并就位后，当即收拾设备区域的杂物、撤除阻隔防护办法、恢复活动洁净围护板，并对设备搬入区域及邻近区域进行彻底的打扫和清洗，使满意洁净。
撤除阻隔防护办法应留意操控防止穿插污染，恢复活动洁净围护板应确保围护结构的密闭性，密封压条要确保有用密封，胶密缝应恢复紧密平整。
小型工用具搬入办理需求满意物流办理请求。
大型工用具搬入办理可参照工艺设备搬入办理请求履行。
设备本身的打扫和清洗由出产部分及养护部分进行规则的编制及履行，但其牢靠性有必要满意洁净请求。
设备和大型工用具的退出与搬入办理类似，也应事前清晰运送道路，铲除设备运送通道上的障碍物，包含对活动洁净围护板的拆开，并作好阻隔防护办法，尽也许防止损坏洁净区域的环境；若设备退出也许对出产形成污染，应提早组织部分停产合作设备退出。
设备和大型工用具退出后，当即收拾设备区域的杂物、撤除暂时阻隔防护办法、恢复活动洁净围护板，并对设备退出区域及邻近区域进行彻底的打扫和清洗，使满意洁净。
5．6 洁净室清洗、打扫和灭菌办理准则
5．6．1洁净车间及洁净车间走廊清洗操作程序见下表：
5．6．1-（A）洁净车间清洗操作程序
东西 吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、
防静电尘推布头、弹性杆、梯子、防静电去尘布
耗材 防静电去尘剂、防静电清洗剂。
清洗
部位 车间墙；
门窗、文件柜、地上
具体操作方法
1、用弹性杆合作去尘布，自上而下，进行墙体清洗，对污染较重的部分用去尘布沾取少数纯防静电清洗剂擦 ，用去尘布揩拭洁净。
2、 用弹性杆不方便的部分，使用梯子按同上的操作方法清洗墙面（如柜子的上方）。
3、 墙面清洗结束后，用吸尘器加软管汲取车间地上的粉尘，吸尘器应置车间的走廊上，软管进车间，吸尘扒头应从左到右，先远后近的区域进行吸尘，吸尘的区域不能有距离，避免漏吸（换鞋套）。
4、 吸尘结束后，用尘推依照吸尘的操作方法进行，部分污染较重的地方使用去尘布沾取少数纯防静电去尘剂，用湿去尘布清洗，然后用干防静电去尘布揩干。
5、 门窗内侧、柜子等附件的清洗用去尘布合作防静电清洗剂先上后下进行收拾。
6、 收拾东西，定时将吸尘器尘袋替换（地址：车间外）。
7、 车间内须收回的废料放置在防静电车上，从车间西门运至制品库门口（告诉外围保洁员接应），并分类会集至制品库内。
8、 车间废物详细收拾程序见后附文件。
补白 以上所用东西及耗材均应契合威世公司请求规则。
5．6．1-（B）洁净车间走廊操作程序
东西 防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头
耗材 防静电蜡、防静电清洗剂、防静电去尘剂
清洗
部位 1、墙面；2、门窗；3、消防设备；4、地上
具体操作方法 1、A)用弹性杆合作去尘布，自上而下，由左向右，进行墙体清洗，对污染较重的部分用纯防静电清洗剂，用去尘布揩拭洁净。
B)用弹性杆不方便的部分，使用梯子按同上的操作方法清洗墙面；关于石膏墙墙体用吸尘器自上而下汲取浮尘。
2、用去潮尘布合作防静电清洗剂先上后下，由左至右进行收拾。
3、用无尘布由上侧、外侧及内面悉数擦洗洁净，收拾好消防设备并查看有无损坏，无缺后把门封闭；
4、用防静电尘推由一侧，顺次推尘清洗。
打蜡程序 用起蜡水先行起蜡，用吸水机吸净残蜡，用清洗拖布脱水后拖净地上，等地上彻底风干，再打防静电地板蜡（详细方法和步骤详见5．6．2条）。
补白 以上所用东西及耗材均应契合公司请求规则。正在清洗的区域应设置象征牌，且清洗工作不得与威世职工的正常工作抵触。
5．6．2 地上打蜡的方法和程序
5．6．2．1 需求预备的机器和东西、清洗剂：
洗地机；吸尘吸水机；抛光机；大面积工作需装备主动洗地机
拖把、蜡拖、拖把扭干器、水推
除蜡剂、中性多功用清洗剂
除蜡垫（黑色）、清洗垫（赤色、白色）、抛光垫（白色）
5．6．2．2 假如地上现已打过蜡，且蜡面已失去光泽或者现已磨损呈现斑驳和脱落，在打蜡前就需求对洁净室地上先进行除蜡。
除蜡的方法及流程如下：
用拖把将除蜡剂均匀涂在蜡的外表，作用5分钟后看到乳白色泡沫不断增加，就可以用装有除蜡垫的洗地机清洗地上 → 用洗地机清洗地上直至看不到蜡层，假如蜡层较厚，一次也许除不洁净，需求再用除蜡剂除第2次，用吸水机将水吸干 → 用拖把和清水将地上拖试洁净，必定要多拖拭几遍，确保地上不再富含除蜡剂的残液，避免影响从头打蜡的作用
5．6．2．3 假如地上没有打过蜡，可直接用兑有多功用清洗剂的溶液（按1：40的份额添加），用装有洗地垫的洗地机清洗地上，然后将地上拖拭洁净，待地上彻底枯燥后开端打蜡。
5．6．2．4 打蜡的程序
预备：
将适当的封地蜡倒入拖把扭干器中，将蜡拖用水湿润并扭干。 → 依照由边向内由里而外的准则，让蜡拖按∞形运转，留意蜡拖每次沾蜡不行太多也不行太少，均匀涂改，不要漏抹。 → 30分钟后承认安全枯燥后再按相同的做法打面蜡2遍。枯燥的标准：不沾手，不粘脚。 → 彻底枯燥后可进入抛光的程序：应挑选转速1500转以上的抛光机和20#白色抛光垫进行抛光，抛光时要渐渐运转，抛光后此时的亮度没有到达最亮，24小时后再做一次抛光其亮度可到达90。
5．6．3 洁净车间废物收拾程序
保洁人员在外运洁净区内的废物前，告诉保安人员，在保安人员的监督下实施将洁净区内的废物外运的操作。
车间内的保洁员从车间内把装有废料的废物桶放置专用防静电车，从车间西门运至原资料库门口。
将废料倾倒至原资料库门口的暂时废物站的废物桶内。
告诉外围保洁员接应。（注：每天早上8点清倒一次，下午4点清倒一次）
外围保洁员将车间内的废物桶拉出原资料库内侧门，将废物清倒入已预备好的周转废物桶内。
车间内的废物桶从头进入车间内，有必要清洗洁净后（包含废物桶底部车轮），再放回指定方位。
外围保洁员把周转废物桶运至车间外的废物站进行收拾。
洁净车间废物收拾留意事项
需倾倒废物时，原资料库内门与外门不能一起翻开。
外围人员不能进入车间，车间人员不能走出室外。
车子不能里外穿行，只能倒运车箱。
5．6．4 洁净室清洗、打扫和灭菌办理准则参考文件：
担任清洗效劳的部分，应依据公司实际情况拟定清洗效劳方案，清晰详细的清洗内容、周期、频次以及对应质量标准。这篇文章件未作细节描绘处，可履行文件《FSD-SOP-19 清洗效劳内容及质量标准》及《FSD-SOP-21 清洗工作化学用品办理规则》请求。
5．7 洁净室洁净室安全办理
洁净室安全办理，现已包含在《FSD-SOP-8-2 消防火灾处理规程》内，需求严厉履行。